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18개 PACS업체 식약청 제조·판매허가 획득
[ 2002년 10월 09일 12시 39분 ]
국내 PACS업체 대부분이 PACS 솔루션에 대한 제조 판매 허가를 취득한 것으로 나타났다.

9일 식약청의 'PACS 허가현황' 자료에 따르면 지난해 9월부터 현재까지 메디페이스와 마로테크를 비롯 총 17개 업체에서 PACS 솔루션에 대한 제조판매 허가를 획득했으며, 아그파코리아는 수입허가를 획득한 것으로 집계됐다.

특히 이들 18개 업체들이 지금까지 개발·출시한 자사 솔루션에 대해 제조·판매 허가를 취득한 수는 총 68개로, 현재 국내에서 유통되는 거의 모든 PACS 솔루션이 식약청 승인을 획득한 것으로 보여진다.

관련 업체별 제조·판매 허가현황을 살펴보면 마로테크가 자사의 고유 PACS 솔루션인 'marosis' 관련해 총 23개의 허가를 획득했다.

이어 인포메드는 'WebEye' 및 'Web-viewer' 관련해 10개의 제조판매 허가를 획득했고, 메디칼스탠다드는 'MSPP' 솔루션 관련 총 8개의 허가를 획득한 것으로 나타났다.

또 메디페이스와 비트컴퓨터의 계열사인 네오비트가 각각 4개, 레이팩스 3개, 아이씨엠·대성메디테크·테크하임·서울씨앤제이등 4개 업체가 각각 2개씩의 제조판매 허가를 획득한 것으로 조사됐다.

특히 서울아산병원도 지난 4월 'Peta Vision'이라는 PACS 솔루션에 대해 식약청의 제조 허가를 취득한 것으로 나타났다.

식약청 관계자는 "지난해 식약청이 무허가 의료용구 제조·판매 혐의로 PACS 업체를 고발한 이래 대부분의 관련 업체들이 제조 판매 허가를 획득한 것으로 조사됐다"며 "현재 일부 업체들이 제조허가를 획득하기 위해 심사 대기중인 것으로 알고 있다"고 말했다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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