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식약청, 갈라민주 허가취소…全품목 생산중지
[ 2002년 10월 10일 12시 35분 ]
거제백병원 집단환자 발생을 유발한 건풍제약 갈라민주가 허가취소된다.

식품의약품안전청은 10일 거제백병원에서 주사제문제를 일으킨 건풍제약 갈라민주가 함량, 불용성이물, 엔도톡신 및 무균시험에서 부적합됨에 따라 유통중인 전 제품에 대해 봉함·봉인토록 긴급 지시했다고 밝혔다.

또한 식약청은 이 품목에 대해 청문절차를 거쳐 허가취소할 계획이며 봉함·봉인된 제품도 전량 수거·폐기조치하겠다고 덧붙였다.

또한 식약청은 9일 갈라민주사제의 제조공정에 대해 특별실태조사를 실시한 결과 건풍제약 제조관리책임자가 지난 3월부터 10월까지 제조업소에 근무하지 않은 사실이 추가 확인하고, 생산라인에 대해 전 품목의 생산을 중지시켰다.

식약청은 "동일제조공정에서 생산되는 주사앰플제 7개품목(메카몰주 등)에 대해서도 특별약사감시를 진행중에 있어 그 결과에 따라 강도높은 행정조치를 할 것"이라고 설명했다.
안창욱기자 dha826@dailymedi.com
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