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항우울제 게피론 ER 시판 지연 예상
[ 2002년 10월 11일 10시 11분 ]
액조 노벨(Akzo Nobel)의 제약사업부인 오가논(Organon)이 항우울제인 게피론ER을 FDA에 신약접수 하는데는 시간이 더 소요될 전망이다.

오가논은 미국 FDA가 요구한 추가자료를 오는 2003년 3사분기까지 제출할 계획이다.

기존 오가논은 올해에 관련자료를 제출할 예정이었으나 임상시험에 필요한 지원자를 모집하는데 예상 외로 시간이 지체, 자료 제출이 지연된 바 있다.

그러나 임상 결과와 FDA 신약승인기간을 고려하면 2004년에나 게피론 ER을 시판하는 것이 가능할 전망이다.

게피론 ER은 주요우울장애 치료제로 이전에는 아리자(Ariza)란 이름으로 관련 보도자료가 나갔었다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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