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美FDA, 글루코밴스+치아졸리딘다이온 병용 승인
[ 2002년 10월 16일 12시 24분 ]
미국 FDA는 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 당뇨병 치료제 글루코밴스(Glucovance)를 치아졸리딘다이온(thiazolidinedione)계 당뇨병 치료제와 병용해 사용할 수 있도록 적응증을 확장을 승인했다.

글루코밴스는 글리부라이드(glyburide)와 메트폴민(metformin)의 혼합제.

이번 적응증 확장으로 글루코밴스 투여와 함께 식이요법, 운동을 병행했을 때에도 혈당통제가 부적합한 경우에 다른 계열약인 치아졸리딘다이온계 약물을 추가하는 것이 가능해졌다.

이번 적응증 승인에 근거한 24주간 임상연구에 의하면 치아졸리딘다이온계 약물의 일종인 로지글리타존(rosiglitazone)을 글루코밴스와 병용했을 때 HbA1C가 7% 미만인 비율이 42%인 것으로 나타났다.

글루코밴스는 2000년 8월에 FDA 승인을 받았으며 승인 후 지난 2년 약 8백만 건의 처방이 발행된 것으로 집계되고 있다.

가장 흔한 부작용은 설사이며 저혈당 증상 등이 발생할 수 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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