À¯ÇѾçÇàÀÇ ÀÚȸ»ç À¯ÇÑÈÇÐ(´ëÇ¥ È«¿ìÀÏ)Àº ÃÖ±Ù CÇü °£¿°Ä¡·áÁ¦ ¸®¹Ùºñ¸°(Ribavirin)ÀÇ Á¦Á¶½Ã¼³ ¹× »ý»ê¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó À¯ÇÑÈÇÐÀº Ribavirin ¿ø·á Àü·®À» À¯ÇѾçÇàÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ µî ¼±Áø ¿Ü±¹À¸·Î ¼öÃâÇÏ°Ô µÆ´Ù.
ȸ»çÃø¿¡ µû¸£¸é À¯ÇÑÈÇÐÀº ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½Ç»ç¿¡¼ ½Ã¼³°ú ¿î¿ë¸é¿¡¼ ÁöÀû»çÇ× ¾ø´Â ¿ì¼öÇÑ Æò°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ½Å±Ô FDA ½ÂÀξ÷ü·Î¼´Â ±ØÈ÷ ÀÌ·ÊÀûÀÎ ÀÏÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ±Ý¹ø FDA ½ÂÀÎÀ» °è±â·Î À¯ÇÑÈÇÐÀº ¼±Áø±¹°ú µ¿ÀÏÇÑ ¼öÁØÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ »ý»ê ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØÀ» È®º¸ÇÏ°Ô µÆÀ¸¸ç, ¹Ì±¹¡¤À¯·´ µî ¼±Áø±¹ ½ÃÀåÀ¸·ÎÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ ¼öÃâ¿¡ ´ëÇÑ ±³µÎº¸¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÆ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇöÀç ȸ»çÃøÀº ¹Ì±¹ ·Î½´ µî ¼±Áø ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµé°ú °øÁ¶¸¦ ÅëÇØ ¼öÃâÆÇ·Î¸¦ °³Ã´Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, À¯ÇѾçÇàÀº ÇâÈÄ 2¡3³â³» ¸®¹Ùºñ¸°À» Æ÷ÇÔÇØ 5õ¸¸ºÒ ÀÌ»óÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ ¼öÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¿ÍÀ̾, ¾Öº¸Æ® µî ´Ù±¹Àû Á¦¾à±â¾÷°úÀÇ ÇùÁ¶ÇÏ¿¡ Anti-HIV, BÇü °£¿°Ä¡·áÁ¦, Äû³î·Ð°è Ç×±ÕÁ¦ ¹× Æä´Ï½Ç¸°°è Ç×»ýÁ¦ µî¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ FDA ¹× À¯·´ EDMF ½ÂÀÎÀ» ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù.
À¯ÇÑÈÇÐÀº Áö³ 98³â ½ÃÈÁö±¸¿¡ ÃÖ½Å½Ä CGMP ¿ø·áÇÕ¼º°øÀåÀ» ¿Ï°ø, ÇöÀç ÀϹݵ¿, Æä´Ï½Ç¸°µ¿, ¹«±Õµ¿ À̿ܿ¡ Pilot »ý»êµ¿ ¹× ¹ßÈ¿µ¿À» ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Ù.
ȸ»çÃø °ü°èÀÚ´Â "Á¦Á¶½Ã¼³Àº ¹°·Ð »ý»ê ¹× ǰÁú°ü¸®, ±â¼ú¼öÁØ µî ¿î¿µ¸é¿¡¼µµ ¼¼°èÀû ¼öÁØÀÇ ÀǾàǰ ¿ø·áÁ¦Á¶¾÷ü·Î Æò°¡¹Þ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. |