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À¯ÇÑÈ­ÇÐ °¨¿°Ä¡·áÁ¦ »ý»ê°øÁ¤ FDA ½ÂÀÎ
[ 2002³â 10¿ù 27ÀÏ 14½Ã 51ºÐ ]
À¯ÇѾçÇàÀÇ ÀÚȸ»ç À¯ÇÑÈ­ÇÐ(´ëÇ¥ È«¿ìÀÏ)Àº ÃÖ±Ù CÇü °£¿°Ä¡·áÁ¦ ¸®¹Ùºñ¸°(Ribavirin)ÀÇ Á¦Á¶½Ã¼³ ¹× »ý»ê¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¶ó À¯ÇÑÈ­ÇÐÀº Ribavirin ¿ø·á Àü·®À» À¯ÇѾçÇàÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ µî ¼±Áø ¿Ü±¹À¸·Î ¼öÃâÇÏ°Ô µÆ´Ù.

ȸ»çÃø¿¡ µû¸£¸é À¯ÇÑÈ­ÇÐÀº ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½Ç»ç¿¡¼­ ½Ã¼³°ú ¿î¿ë¸é¿¡¼­ ÁöÀû»çÇ× ¾ø´Â ¿ì¼öÇÑ Æò°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ½Å±Ô FDA ½ÂÀξ÷ü·Î¼­´Â ±ØÈ÷ ÀÌ·ÊÀûÀÎ ÀÏÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

¾Æ¿ï·¯ ±Ý¹ø FDA ½ÂÀÎÀ» °è±â·Î À¯ÇÑÈ­ÇÐÀº ¼±Áø±¹°ú µ¿ÀÏÇÑ ¼öÁØÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ »ý»ê ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØÀ» È®º¸ÇÏ°Ô µÆÀ¸¸ç, ¹Ì±¹¡¤À¯·´ µî ¼±Áø±¹ ½ÃÀåÀ¸·ÎÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ ¼öÃâ¿¡ ´ëÇÑ ±³µÎº¸¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÆ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

ÇöÀç ȸ»çÃøÀº ¹Ì±¹ ·Î½´ µî ¼±Áø ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµé°ú °øÁ¶¸¦ ÅëÇØ ¼öÃâÆÇ·Î¸¦ °³Ã´Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, À¯ÇѾçÇàÀº ÇâÈÄ 2¡­3³â³» ¸®¹Ùºñ¸°À» Æ÷ÇÔÇØ 5õ¸¸ºÒ ÀÌ»óÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ ¼öÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.

¶ÇÇÑ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¿ÍÀ̾, ¾Öº¸Æ® µî ´Ù±¹Àû Á¦¾à±â¾÷°úÀÇ ÇùÁ¶ÇÏ¿¡ Anti-HIV, BÇü °£¿°Ä¡·áÁ¦, Äû³î·Ð°è Ç×±ÕÁ¦ ¹× Æä´Ï½Ç¸°°è Ç×»ýÁ¦ µî¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ FDA ¹× À¯·´ EDMF ½ÂÀÎÀ» ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù.

À¯ÇÑÈ­ÇÐÀº Áö³­ 98³â ½ÃÈ­Áö±¸¿¡ ÃÖ½Å½Ä CGMP ¿ø·áÇÕ¼º°øÀåÀ» ¿Ï°ø, ÇöÀç ÀϹݵ¿, Æä´Ï½Ç¸°µ¿, ¹«±Õµ¿ À̿ܿ¡ Pilot »ý»êµ¿ ¹× ¹ßÈ¿µ¿À» ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Ù.

ȸ»çÃø °ü°èÀÚ´Â "Á¦Á¶½Ã¼³Àº ¹°·Ð »ý»ê ¹× ǰÁú°ü¸®, ±â¼ú¼öÁØ µî ¿î¿µ¸é¿¡¼­µµ ¼¼°èÀû ¼öÁØÀÇ ÀǾàǰ ¿ø·áÁ¦Á¶¾÷ü·Î Æò°¡¹Þ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌÁö¸í±âÀÚ jmlee@dailymedi.com
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¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó