2026년11월07일sat
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
美FDA, 소아가족형 고지혈증에 '프라바콜' 승인
[ 2002년 11월 03일 12시 18분 ]
미국 FDA는 최근 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 프라바콜(Pravachol)을 이형성 가족형 고지혈증 소아 환자에게 사용토록 허가했다.

프라바콜의 성분은 프라바스타틴(pravastatin)으로서 이번 FDA 승인으로 가족형 고지혈증이며 LDL 콜레스테롤 농도가 부적합하게 높은 8세 이상의 소아에게 선택약으로 프라바콜이 추가됐다.

이번 FDA 승인은 소아 환자를 대상으로 한 프라바콜의 안전성, 유효성, 약물동력학 프로파일을 평가한 임상 결과에 근거했다.

BMS는 FDA로부터 프라바콜에 대한 소아임상 서면 요청을 받은 후 시행, 프라바콜의 독점기간이 6개월 연장되어 오는 2006년 4월까지 독점적 시판이 가능하게 됐다.

BMS의 최고경영자인 피터 R. 돌랜 회장은 "프라바콜은 널리 연구되는 약물로 장기간 안전성이 확립되어 있다"면서 "이번 임상으로 프라바콜을 소아환자에게 사용하도록 사용범위가 확장됐다"고 말했다.

한편, 프라바콜은 콜레스테롤이 상승하거나 관상 질환이 있는 환자의 뇌졸중 뿐아니라 1차, 2차 심장발작 위험을 감소시키기 위해 사용할 수 있는 유일한 스타틴계 약물이다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상