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항정신병약 클로자릴, 자살예방 적응증 시도
[ 2002년 11월 05일 11시 39분 ]
노바티스가 정신분열증 치료제인 클로자릴(Clozaril)을 정신분열증 환자의 자살예방 약물로 승인받으려고 시도중인 것으로 알려졌다.

FDA 자문위원회는 금주중 클로자릴 적응증 추가에 대해 심사할 예정으로 자문위원회가 추천하기로 결정할 경우 FDA 최종 승인도 순탄할 것으로 예상된다.

또 클로자릴의 적응증으로 자살예방이 추가될 경우 그동안 시장점유율 하락세에 반전을 가져와 제품주기를 연장할 수 있다는 것이 노바티스의 예상이다.

소위 비정형 항신병약의 선두주자였던 클로자릴은 6년간의 고전끝에 결국 지난 1990년에 시판된 정신분열증 치료제로 최종 승인까지 장기간이 걸린 것은 클로자릴의 부작용이 거의 생명 위협적인 수준이기 때문.

따라서 클로자릴은 다른 약물로 효과가 없는 정신분열증 환자의 최종 선택약물로 제한적으로 사용하도록 승인됐다.

클로자릴의 단점은 효과는 상당히 우수하지만 혈액독성 때문에 FDA는 클로자릴을 투여할 경우 매주 또는 격주로 혈액검사를 시행해야 한다는 것이다.

클로자릴 발매 수년 후 정신분열증 치료제 시장에는 일라이 릴리의 자이프렉사(Zyprexa), 존슨 앤 존슨의 리스페달(Risperdal), 아스트라제네카의 세로퀄(Seroquel) 등이 줄줄이 시판, 클로자릴의 시장점유율을 줄곧 압박해 왔다.

또 올해말까지 클로자릴의 매출액은 3.15억달러로 예상되며, 자이프렉사가 38억달러, 리스페달이 21억달러, 세로퀄이 11억달러를 각각 기록할 것으로 전망된다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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