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메토카르마몰등 44개제제 생동성 입증방법 공고
[ 2002년 11월 06일 08시 27분 ]
식품의약품안전청은 생체를 이용한 시험을 할 필요가 없는 메토카르바몰 단일정제 등 44개 제제의 생동성 입증방법을 공고했다.

이에따라 이들 제제는 '의약품동등성시험관리규정' 규정에 의해 비교용출시험을 통과하면 생동성 입증품목으로 선정된다.

식약청은 또 이들 제제중 '메토카르바몰'의 대조약으로 △경동제약의 '경동메토카르바몰정250밀리그람' △한국유나이티드제약의 '카르몰정500밀리그람' △제이알팜의 '진로메토카르바몰정750밀리그람'을, '클로르족사존의 대조약으로 '에이치팜 : 센트랄클로르족사존정200밀리그람'을 선정·공고했다.

[자료실] 44개제제 생동성 입증방법 공고
김진강기자 kjk1223@dailymedi.com
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