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美FDA, 리피토·지르텍 사용연령 확장 승인
[ 2002년 11월 10일 10시 49분 ]
미국 FDA는 고지혈증 치료제 리피토(Lipitor)와 앨러지치료제인 지르텍(Zyrtec)의 사용연령 범위 확장을 승인했다.

화이자는 10일 아토르바스타틴(atorvastatin)과 세티리진(cetirizine)이 각각 성분인 리피토와 리르텍이 FDA승인을 받았다고 밝혔다.

이번 승인으로 리피토는 10~17세 소아 청소년의 가족형 고콜레스테롤혈증, 지르텍은 생후 6개월이상 영유아의 연중 앨러지 비염과 만성 특이성 담마진에 사용할 수 있게 됐다.

지르텍은 원래 2~11세 소아의 계절성 앨러지 비염, 다년성 앨러지 비염, 만성 특이성 담마진에 사용토록 승인돼 있었는데 이번 사용연령 확장으로 생후 6개월 이상의 영유아에게 사용 가능한 유일한 항히스타민제가 됐다.

리피토 임상 결과에 의하면 1일 10mg이나 20mg이 투여됐을 때, 10~17세의 가족형 고콜레스테롤혈증 소아쳥소년(10~17세)의 총 콜레스테롤치와 LDL치를 낮추는데 효과적이며 내약성이 양호한 것으로 나타났다.

생후 6개월에서 23개월의 영유아를 대상으로 한 지르텍 임상에서도 지르텍의 유효성을 입증했고 초조, 불면증, 피로 등의 부작용은 위약과 유사한 것으로 나타났다.

한편, 지르텍은 벨기에 UCB 제약회사가 개발한 약물로 미국에서는 화이자가 시판하고 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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