데일리메디 (주)대웅, 이지에프 256만불 수출 성사

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(주)대웅, 이지에프 256만불 수출 성사


[ 2002년 11월 12일 04시 53분 ]

(주)대웅(대표 윤재승)이 중동 굴지의 제약회사인 HIKMA사와 당뇨병성 족부궤양 치료제 이지에프(EASYEF)[사진]에 대해 256만불 규모의 수출 계약을 체결했다.

이번 계약으로 HIKMA사는 중동지역에서 대웅의 이지에프에 대한 독점판매권을 확보함은 물론 생명공학 신약1호인 이지에프가 해외에 처음 선보이는 기록을 남기게 됐다.

11일 대웅에 따르면 계약기간은 5년으로 HIKMA사는 2년 안에 요르단과 사우디아라비아 허가등록을 마치고 본격 시판해야 하며 기간 내 등록하지 못할 경우 대웅은 중동판권을 회수 하거나 제3자에게 허가권을 양도할 수 있다.

HIKMA사는 요르단에 소재한 중동 굴지의 제약회사로 항생제, 순환기계, 당뇨 등의 의약품을 판매하고 있으며 미국, 포르투갈, 사우디아라비아 등지에 CGMP 공장 3개를 보유, 제품의 85%를 35개국에 수출하고 있다.

현재 중동의 당뇨병성 족부궤양 시장규모는 연간 4천만불이며 화상, 욕창 등에까지 적응증이 확대될 경우 수출규모는 더욱 커질 것으로 전망된다.

이전 중동 수출 이외에도 대웅은 중국에서는 지난 9월 중국국가약품감독관리국(SDA)에 허가를 신청해 SDA Drug Assessment Center에서 자료를 검토중에 있으며 임상을 거쳐 2004년 초 판매를 목표로 추진 중에 있다.

그 밖에 현재 인도, 말레이지아, 베트남 등 동남아시아에서도 허가절차를 밟고 있어 내년부터 본격적인 수출이 이루어 질 전망이다.

이러한 단계적 수순이 순조롭게 진행될 경우 대웅은 본격적으로 아시아 시장 진출에 박차를 가할 수 있을 것으로 기대되고 있다.

대웅은 미국, 유럽, 일본에도 라이센스 계약을 추진 중이며 올해 말까지를 기점으로 현재 5개 회사와 협상을 진행 중이다.

또 해외 CRO(Contract Research Organization, 위탁임상수행기관)와의 협력을 통해 미국 FDA 등록도 함께 준비하고 있다.

라이센스 계약을 진행하고 있는 대웅의 한 관계자는 "이지에프의 제품력에 대해서는 해외 파트너들도 아주 좋은 반응을 보이고 있다"며 "올해 안에 계약을 성사시킬 수 있을 것"이라고 밝혔다.

한편, EGF(상피세포성장인자, Epidermal Growth Factor)란 사람의 몸속에 존재하는 상처치료 물질로 상처가 흉터 없이 자연적으로 아물게 하는 작용을 하는 단백질이다.

㈜대웅제약이 세계 최초로 이를 생명공학기술로 대량 생산해 의약품화 하는데 성공했으며 지난해 5월 30일 당뇨병성 족부궤양 치료제로 허가돼 외용액으로 현재 시판되고 있다.