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경영불안 12개 제약사 KGMP 특별점검
[ 2002년 11월 15일 01시 37분 ]
식품의약품안전청이 화의나 법정관리 등 경영불안 요인이 있는 제약사 12곳과 주사제 제조업소 110곳에 대해 오는 18일부터 내년 6월까지 특별점검을 실시할 예정이라고 밝혔다.

14일 식약청에 따르면 이번 특별점검은 최근 발생한 의약품에 의한 인명피해와 이물질이 함유된 의약품이 출하되는 등 의약품(KGMP) 제조업소의 제조공정 및 품질관리 하자 등에 따른 것이다.

이번 점검은 식약청 본청 및 지방청 약사감시원 뿐만 아니라 KGMP전문위원등 총 19명으로 특별점검팀을 구성해 총괄적으로 진행된다.

점검내용은 ▷‘약국 및 의약품등의제조업소·수입자와 판매업의 시설기준령’에 의한 시설 적정여부 ▷‘의약품제조 및 품질관리기준’에 의한 의약품 제조공정 및 품질관리 적정여부 ▷기타 약사 관련법령 위반여부 등 이다.

또한 이번 특별점검에 적발된 문제업소는 시설개수 명령이나 GMP 보완 지시 및 제조업무정지 등 강력한 행정조치를 할 것이라고 밝혔다.
김현정기자 hjkim@dailymedi.com
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