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美FDA, 폐암 1차선택약 '택소티어' 승인
[ 2002년 12월 05일 12시 11분 ]
미국 FDA는 항암제 택소티어(Taxotere)를 비소세포 폐암에 대한 1차 치료제로 사용하는 것을 허가했다.
택소티어는 이미 미국에서 다른 화학요법으로 반응이 없는 폐암 환자에게 사용토록 승인돼있다.
비소세포 폐암환자의 1차 선택약으로 적응증을 추가함에 따라 택소티어가 유방암과 폐암의 1, 2차 선택약으로 사용되는 경우을 합할 경우 전세계적으로 약 26억달러에 달하는 매출을 올릴 것으로 예상된다.
택소티어는 이미 아벤티스에게는 거대한 매출품목으로 지난 2001년 연간 매출액이 약 10억달러를 기록했다.
택소티어는 현재 유방암 치료제로 대부분 사용되고 있으며 2차 선택약으로 폐암 환자에게 사용될 경우 매출액은 약 4억달러인 것으로 추정된다.
이번 FDA의 승인은 1천218명을 대상으로 한 임상 결과에 근거한 것으로 표준요법만 시행한 경우와 다른 화학요법제와 택소티어를 병용한 경우와 유효성을 비교했다.
그 결과 택소티어 투여군의 평균 생존기간은 10.9개월, 표준요법의 경우 10개월인 것으로 나타났다.
아벤티스는 택소티어를 전립선암, 난소암, 두경부암과 위암 치료제로도 개발하고 있는 것으로 알려졌다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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