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美FDA, 진토제 이멘드 신속심사 결정
[ 2002년 12월 11일 10시 13분 ]
미국 FDA는 멀크사의 진토제 이멘드(Emend)를 신속 심사키로 결정했다.

이멘드의 성분은 어프리피탄트(aprepitant)로 화학요법에 기인한 오심 및 구토예방을 위해 사용토록 개발된 서브스탠스 P 뉴로키닌-1 수용체 길항제로 1일 1회 경구 투여한다.

멀크는 이멘트 신약접수 자료로 구토를 일으키는 화학요법과 관련된 급성(0-24시간), 지연성(2-5일) 오심과 구토가 발생한 환자를 대상으로 7건의 안전성과 유효성 연구결과를 제출했다.

멀크는 항암제로 유도된 오심과 구토을 억제하기 위한 뇌와 위장관의 NK-1 수용체에 서브스탠스 P(Substance P)의 결합을 차단하는 시험약을 개발에 주력해왔다.

이멘드의 신속심사가 결정됨에 따라 심사기간이 단축되어 최종 승인여부가 6개월 이내에 결정될 전망이다.

윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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