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FDA, 씨프로 XR 요료계감염증 3일요법 승인
[ 2002년 12월 18일 11시 43분 ]
FDA는 바이엘의 항생제 씨프로(Cipro) XR을 합병증이 없는 요로기계 감염증(UTI) 요법제로 승인했다.

1일1회 3일 요법제로 승인된 씨프로 XR의 성분은 씨프로플록사신(ciprofloxaxin)로 이번에는 1일1회 3일 요법제로 승인됐다.

바이렝은 전향적, 무작위, 이중맹검 임상으로 급성 합병증이 없는 요로기계 감염증이 있는 여성 891명을 대상으로 연구를 진행했다.

시험결과, 1일2회 투여하는 씨프로와 1일1회 3일간 투여하는 씨프로 XR은 1차 임상 종료점에서 유의적인 차이가 없는 것으로 나타났다.

씨프로와 씨프로 XR를 비교할 때 전반적 안전성과 유효성이 유사했고, 씨프로 XR은 내년에 미국에서 약국에 공급될 예정이다.

한편, 바이엘의 승인업무 담당 로렌스 포스너 부회장은 “1일2회 요법의 씨프로에 비해 씨프로 XR은 환자에게 더욱 편리한 선택권을 제공했다”고 평가했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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