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의료용구 수입업체 5곳등 약사감시 추가 실시
[ 2002년 12월 19일 11시 24분 ]
서울지방식약청은 의약품등 제조·수입업소 66개소를 대상으로 올 4/4분기 정기약사감시를 추가로 실시한다고 18일 밝혔다.

이번에 추가로 실시되는 정기약사감시 일정은 18∼30일까지 10일간이며, 점검지역은 서울 및 경기지역이다.

점검대상업체는 경상무역, 광원교역, 금강사이언티픽㈜ 등 의료용구 수입업체 5곳과 고제㈜ 등 의약품 및 의약외품 수입업체 3곳, 화장품 수입업체 58곳 등이다.

이들 업체 가운데 의약품등 수입자에 대한 주요 점검사항은 ▲무허가 의약품 등의 수입, 판매여부 ▲무자격자의 의약품등 수입행위 ▲수입자가 수입한 제품을 임의 변경 제조·판매행위 여부 ▲수입관리자의 면허대여 행위 ▲수입의약품 등에 대한 자가품질관리등 수입관리사항의 준수여부 ▲유효성.안전성문제 품목에 대한 유통품의 회수등 관리상태 등이다.

또한 ▲품질검사 적합 판정 이전에 의약품 등을 불법 유통하는 행위(특히 한약재, 의료용구) ▲전시용으로 반입된 의료용구를 정한 기간내 반출하지 아니하고 판매행위 ▲각종 허가.변경사항, 실적등 보고.신고이행여부 ▲행정처분업소의 처분사항 이행여부 ▲기타 약사법령 관련규정 준수상태 등이 이 기간동안 집중 점검된다.

서울청은 이번 점검결과를 식약청 의약품관리과에 보고하고, 위반업소에 대해서는 자체 행정처분 등의 조치를 내릴 방침이다.

[자료실]4/4분기 정기약사감시 대상업체
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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