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노바티스, 장기이식 조직거부억제藥 FDA접수
[ 2003년 01월 01일 09시 48분 ]
노바티스는 조직거부 억제제인 설티칸(Certican)을 미국 FDA에 신약접수했다.

설티칸의 성분은 에버로리무스(everolimus)으로 심장과 신장 이식시 조직 거부 반응을 예방한다.

1천5백명의 심장과 신장 이식환자를 대상으로 36개월간 진행한 임상에서 설티칸은 다른 표준요법과 투여했을 때 효과적으로 장기이식 거부반응을 예방한 것으로 나타났다.

노바티스는 설티칸 신약접수 외에 당뇨병약 스타릭스(Starlix)를 치아졸리딘다이온(thiazolidinedione)과 병용요법 적응증 추가를 위한 신약접수도 했다.

아반디아(Avandia) 단일요법 반응이 부적합한 환자 402명에게 스타릭스를 병용투여해 24주간 위약대조한 임상에서 스타릭스 병용요법은 효과적인 것으로 나타났다고 노바티스는 설명했다.

스타릭스는 2형 당뇨병 환자에게 단일요법 또는 메트폴민과 병용해 사용토록 현재 승인돼 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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