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美 FDA, '피나시아 젤' 주사 치료제 승인
[ 2003년 01월 05일 10시 01분 ]
미국 FDA는 벌렉스 래보러토리즈(Berlex Laboratories)의 '피나시아(Finacea) 젤 15%'를 경증에서 중등증의 주사(rosacea) 치료제로 승인했다.

피나시아의 성분은 아젤라산(azelaic acid)으로 주사로 인한 염증성 구진과 농포에 국소적으로 투여할 수 있다.

664명의 환자를 대상으로 한 2건의 다기관, 무작위, 이중맹검 3상 임상 결과에 의하면 피나시아는 위약에 비해 주사와 관련한 구진 및 농포 수를 유의적으로 감소시킨 것으로 나타났다.

또 치료 효과는 빠르면 4주째에 나타났으며 12주간의 임상기간 동안 매주 상태가 개선된 것으로 보고됐다.

벌렉스의 부회장인 엘리스 클라인은 “만성적 질환인 주사에 대해 10년 만에 나온 새로운 치료제”라고 자평했다.

피나시아는 미국에서 벌렉스(독일 쉐링의 자회사)가 시판할 계획으로 오는 1사분기 이내에 시장에 공급될 전망이다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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