데일리메디 경구용 항암제 젤로다 '위암 적응증'도 획득

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경구용 항암제 젤로다 '위암 적응증'도 획득


[ 2003년 01월 14일 12시 31분 ]

전이성 유방암 및 대장암 치료제로 美FDA의 승인을 받은 바 있는 경구용 항암제 '젤로다'[사진]가 진행성 또는 전이성 위암에 대해서도 적응증 승인을 획득했다.

14일 (주)한국 로슈는 식품의약품안전청으로부터 젤로다가 국내 전체 암환자의 20.3%를 차지하는 진행성∙전이성 위암에 대한 적응증을 공식 승인 받았다고 밝혔다.

이는 기존 경구용으로 시판되고 있는 UFT나 후투론과 달리 FDA로부터 처음 공식 승인을 받은 것으로 입원할 필요없이 정상적인 생활을 하면서 치료를 받을 수 있다는 측면에서 환자의 삶의 질 향상에 크게 기여할 것으로 기대된다.

또한 위암이 국내 발병률 1위로 국내 의학 연구가 다른 어느 나라 보다 활발히 이루어져 왔으며 이와 맞물려 이번 승인이 국내 의료진에 의해 세계 최초로 이뤄졌다는 점 등이 더욱 의미있게 평가되고 있다.

한국 로슈에 따르면 이번 젤로다 위암 단독 임상은 여의도성모병원과 강남성모병원, 신촌 세브란스 병원, 영동 세브란스 병원의 종양내과 전문의에 의해 총 44명의 진행성∙전이성 위암 환자를 대상으로 18주간 진행됐다.

연구진은 매회 젤로다 1,250mg/㎡를 1일 2회씩(12시간 간격) 투여하는 방식으로 2주 투약 후 1주 휴식하는 것을 6회 반복했다.

그 결과 34%(15명)가 괄목할만한 증상개선 효과를 보였으며 약물 투여 후 질환 진행까지 걸린 평균기간이 95일, 반응지속기간이 251일, 생존기간은 290일에 달한 것으로 나타났다.

이는 현재 주사제 중 가장 많이 사용되는 약물인 5-FU(플루오로우라실)의 반응률이 20% 미만인 점을 감안할때 주목할 만한 효과다.

부작용면에 있어서도 백혈구 수치가 감소하는 혈액학적 부작용이 거의 나타나지 않았음은 물론 탈모나 구토, 오심, 구내염 등도 크게 감소, 안전성과 관련한 효과 또한 입증됐다.

이번 임상을 주관한 가톨릭중앙의료원 가톨릭암센터 홍영선 소장은 "경구용 항암제 '젤로다' 위암 적응증 승인은 환자의 삶의 질 향상을 가능케 한다는 부분에서 의미가 크다"며 "공포심을 감소시키고 치료에 대한 순응도가 상당히 향상됐다는 점에서 특히 고령 환자에게 큰 도움이 될 것"이라고 전망했다.

이어 홍 교수는 "기존 주사 항암제들이 약값만 6사이클 기준으로 800~1000만원 가량인데 비해 젤로다는 300만원 정도로 월등히 저렴할 뿐 아니라 입원이나 부작용 발생으로 인한 처치료 등 기타 부대비용이 감소, 환자와 정부 모두 의료비 부담이 감소될 수 있다"고 설명했다.

한편, 현재 젤로다는 간암 및 췌장암, 담노 담낭암, 자궁 경부암, 신장암 등 5-FU주사에 유용한 모든 암에 대한 다각적인 임상시험이 전 세계적으로 진행되고 있다.