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식약청, 에포카인주 3품목 이상반응 주의 당부
[ 2003년 01월 22일 01시 29분 ]
식품의약품안전청은 최근 시제이(주)의 '에포카인주200유니트/밀리리터' 등 3품목에 대해 허가사항을 일부 추가해 관련단체에 통보했다.

식약청은 통보문에서 "이들 의약품의 시판 후 4년 동안 국내에서 637명의 환자를 대상으로 사용성적조사를 실시한 결과 35명에서 55건(8.63%)의 이상반응이 보고됐으며, 390례의 환자를 대상으로 장기 사용성적조사를 실시한 결과 13명에서 23건(5.9%)의 이상반응이 보고됐다"며 사용상 주의사항으로 추가했다.

식약청은 또 "보고된 이상반응 중 현재까지 알려지지 아니한 것은 기침, 불면(증)"이라고 덧붙였다.

대상의약품은 다음과 같다.

-씨제이㈜ 에포카인주 2000유니트/밀리리터(재조합인에리스로포이에틴)
-씨제이㈜ 에포카인주 4000유니트/밀리리터(재조합인에리스로포이에틴)
-씨제이㈜ 에포카인주 10000유니트/밀리리터(재조합인에리스로포이에틴)
김진강기자 kjk1223@dailymedi.com
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