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GERD 의료기구 '엔터릭스' FDA자문위 추천
[ 2003년 01월 21일 10시 20분 ]
보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)은 위산 역류와 중증 흉통 치료를 위해 식도에 이식하는 의료기구인 엔터릭스(Enteryx)가 FDA 자문위원회의 승인 추천을 받았다고 발표했다.

FDA 자문위원회는 엔터릭스 시판승인 이후에 장기간 임상을 시행하는 것을 포함해 특정 요구사항을 충족시킨다면 FDA가 승인해도 좋다고 만장일치로 결정했다.

엔터릭스는 위와 연결된 부위와 가까운 식도의 하부 근육에 주사돼 식도 판막을 강화시키는 작용을 한다.

85명의 외래환자를 대상으로 엔터릭스를 이식해 프로톤 펌프 억제제(PPI)의 사용량 감소 및 중단률을 조사한 결과, 임상당시 약 62%가 표준 PPI 요법을, 30%가 권고량보다 고용량이 투여되고 있었으나, 이식 1년후 각각 16%, 4%로 감소했다.

이식 6개월후에는 74%가 PPI 복용을 중단했으며, 10%는 투여량을 감량했다.

1년 이후에는 일부 환자가 다시 PPI복용을 시작했고 약물을 완전히 중단한 경우는 70.4%, 감량한 경우는 9.9%였다.

한편, 보스턴 사이언티픽은 엔터릭스가 일단 이식되면 제거하기가 쉽지 않아 의사나 환자에게 제거가 불가능하다는 정보를 표시할 것이라고 밝혔다.

엔터릭스는 2년전부터 일부 유럽국가에서 시판하고 있으며, FDA 자문위원회의 승인 추천에 따라 미국에서도 시판 가능성이 높아졌다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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