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FDA자문위, 최신 관절염약 부작용 심사
[ 2003년 02월 03일 13시 04분 ]
FDA 관절염 자문위원회는 오는 3월4일 종양괴사인자(TNF) 억제제와 임파종과의 관련 가능성을 검토할 예정이다.

자문위원회는 암젠의 엔브렐(Enbrel), 센토코의 레미케이드(Remicade), 애보트의 휴미라(Humira)에 대한 최신 안전성자료를 받게 될 것이라고 밝혔다.

이전 TNF 억제제의 안전성 심사는 지난 2001년8월 시행됐고 면역질환에 대한 위험이 초점이었다.

암젠과 센토코, 애보트는 "FDA의 요구에 따라 관련자료를 준비중으로 FDA와 이 문제에 대해 논의해왔다"고 밝혔다.

이와함께 오는 3월5일 아벤티스의 관절염약인 아라바(Arava)에 대한 심사도 벌일 계획이다.

한편, 엔브렐은 최근 새로운 제조기지 승인으로 수급난이 해결국면에 들어섰고, 애보트의 휴미라는 작년 12월31일 FDA에 승인됐다.
윤의경기자 ekyuen@dailymedi.com
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