데일리메디 종근당, 자체개발 고지혈증약 '심바로드' 출시

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종근당, 자체개발 고지혈증약 '심바로드' 출시


[ 2003년 02월 04일 02시 42분 ]

연간 시장규모가 1000억원에 달하는 고지혈증치료제 시장에 원료에서 완제품에 이르기까지 자체기술력으로 연구·개발에 성공한 국내 첫 고지혈증치료제가 출시됐다.

4일 종근당은 "미국 FDA 승인을 받아 국산화에 성공한 기초원료 로바스타틴(Lovastatin)과 전세계에 특허출원된 심바스타틴 합성기술을 이용, 국내 최초로 원료부터 완제품에 이르기까지 자체기술 개발된 고지혈증치료제 '심바로드'[사진]를 출시했다"고 밝혔다.

'심바로드'는 심바스타틴(Simvastatin)제제로 고지혈증의 원인인 총콜레스테롤과 LDL콜레스테롤, 중성지방 등의 농도는 저하시키는 반면, HDL콜레스테롤 농도는 증가시키는 효능이 있다.

합병증으로 관상동맥질환이 있는 고콜레스테롤증 환자와 당뇨가 있는 환자의 위험성도 감소시키는 효능을 지녔다고 종근당은 설명했다.

종근당 관계자는 "원료합성 노하우를 통한 합리적인 생산가격으로 기존의 약가보다 약 24%정도 가격부담을 해소, 장기복용에 따른 경제적인 부담도 줄일 수 있을 것"이라고 강조했다.

현재 대부분 제약사들은 중국, 인도 등지에서 심바스타틴을 수입해 완제의약품을 생산하거나 중간체를 수입·합성해 원료와 완제품을 생산하고 있어 종근당의 이번 심바로드 출시는 품질과 기술면에서 경쟁력을 갖춘 것으로 평가된다.

아울러 국내 기초의약품 원료산업의 성공사례로 의약산업발전에도 크게 기여할 것으로 보인다.

특히, 종근당은 심바스타틴의 기초원료인 로바스타틴과 심바스타틴 합성기술을 호비온(Hovione)社에 수출할 계획이며 미국 FDA 및 유럽 COS 획득도 추진중이다.

아울러 미국 FDA 및 유럽 COS를 획득한 심바스타틴을 제제화한 완제품도 생산해 미국 및 유럽으로 수출하는 방안을 계획하고 있다.

종근당 관계자는 "식생활의 서구화로 고지혈증과 지방간, 심장관상동맥질환이 증가하면서 스타틴제제의 사용량이 매년 30%이상 늘어나는 추세"라며 "자체기술력으로 연구·개발에 성공한 차별화된 전략으로 올해 30억원 이상의 매출목표를 달성할 수 있을 것"이라고 말했다.