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美FDA, 건선증 치료제 애머바이브 승인
[ 2003년 02월 04일 12시 13분 ]
미국 FDA는 난치성 건선증 치료제로 애머바이브(Amevive)를 승인했다.

애머바이브는 성분이 앨러파셉트(allepacept)로 다른 면역계는 건드리지 않고 오직 해로운 T세포에만 영향을 주도록 개발된 신약이다.

최근 건선증 치료제는 연고에서 주사제까지 다양하지만, 대개 광범위하게 면역계를 억제하는 작용을 해 문제로 지적되고 있다.

하지만, 애머바이브의 작용은 매우 선택적이어서 부작용이 감소할 것으로 예상되고 있다.

애머바이브 개발사인 바이오젠(Biogen)의 임상결과에 따르면 신체의 10%이상에서 만성 건선증이 나타나는 환자를 대상으로 한 위약대조임상에서 애머바이브 투여군의 약 40%는 증상이 절반으로 감소한 반면, 위약대조군에서는 10%에서 이 결과가 나타났다.

약효 지속시간은 다양했고 일부 소규모 환자군에서는 추가적인 약물 투여없이 약 7개월 이상 효과가 지속됐다.

FDA는 애머바이브 요법의 회수에 제한을 두지는 않았고, 바이오젠과 애머바이브의 안전성에 대한 추적조사를 실시키로 협의했다.
윤의경기자 ekyuen@dailymedi.com
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