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글리벡 효능·효과 추가변경 이달내 허가
[ 2003년 02월 12일 13시 35분 ]
이달중 백혈병 치료제인 '글리벡캅셀'의 효능·효과 등이 추가돼 변경허가될 전망이다.

식품의약품안전청은 13일 국회 보건복지위원회 업무보고에서 지난 6일 글리벡 캅셀의 효능·효과에 '새로 진단된 만성골수성백혈병'이, 용법·용량에 '어린이 투약용량 기준 설정'을 추가하고, 사용상 주의사항에 '소아(18세 미만환자)에 대한 투여주의 사항 삭제' 등이 변경 신청됐다며, 이달중 중앙약사심의위원회의 의견을 수렴해 변경 허가할 예정이라고 밝혔다.

식약청은 또 마약류 관리강화를 위해 내달중 23개 원료물질 중 15개 물질을 관세법상 '세관장 확인물품'으로 지정해 공고해 줄 것을 산업자원부에 요청키로 하는 한편, 마약류 원료물질의 사전·사후관리 전담인력을 확보해 나갈 계획이라고 보고했다.

이와함께 의료기기 법안 제정에 대비해 하위법령 및 관련규정을 마련하고, 의료기기 관련 전담 관리조직 및 인력을 확보할 계획이라고 밝혔다.
김진강기자 kjk1223@dailymedi.com
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