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美FDA, 항응고제 '프래그민' 노인환자 사용승인
[ 2003년 04월 16일 09시 08분 ]
미국 FDA는 최근 파마시아의 항응고제 프래그민(Fragmin)을 노인환자에게 사용할 수 있도록 승인했다.

이번 노인환자 적응증 추가 승인은 65세 이상 2765명을 대상으로 한 임상과 75세 이상 897명을 대상으로 한 임상결과에 근거한 것이다.

새로운 라벨은 프래그민을 노인환자에게 투여했을 때에도 젊은 환자에게 투여했을 때와 유효성 차이가 없는 것으로 나타났다고 표기하고 있다.

달테파린(dalteparin)을 성분으로 하는 프래그민은 저분자량 헤파린으로 1996년 FDA 승인돼 골반대체수술을 한 환자나 복부수술 후 고위험 환자의 정맥혈전증을 예방하기 위해 사용돼왔다.

또한 아스피린과 병용해 불안정 협심증과 비-Q파 심근경색 환자의 허혈성 심근 합병증을 예방하기 위해 사용될 수도 있다.

파마시아 엘렌 구드윌 부회장은 "노인환자는 일반적으로 생명위협적인 혈전과 심근 경색 위험이 더 높다"면서 "이런 환자에게 프래그민 같은 치료제를 사용할 수 있다는 것은 중요한 일"이라고 자평했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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