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FDA, 과민성 방광 치료제 옥시트롤 승인
[ 2003년 02월 28일 19시 07분 ]
미국 FDA는 왓슨(Watson) 제약사의 피부투과형 패취인 과민성 방광 치료제 옥시트롤(Oxytrol)을 신약 승인했다.

옥시트롤의 성분은 옥시부티닌(oxybutynin)으로 과민성 방광 치료를 위해 사용하는 피부 투과형으로는 유일한 제품이다.

미국 50개 기관에서 약 1000명 이상을 대상으로 한 임상에서 옥시트롤은 3∼4일간 과민성 방광 증상을 효과적으로 통제했고, 내약성도 양호한 것으로 나타났다.

가장 흔한 부작용으로는 부착하는 피부 부위의 반응이었다.

옥시트롤 임상연구에 참여한 밴더빌트대학 로저 드모초브스키 박사는 "과민성 방광 환자는 약물 부작용이 약물 투약 중단의 주요 원인이 돼 왔다"며 "옥시트롤 피부전달시스템은 항콜린 부작용 빈도가 위약 패취와 거의 유사해 새로운 치료제로 사용이 편리할 것"이라고 평가했다.

옥시트롤은 얇고 투명한 패취로 복부나 둔부에 1주에 2회 부착해 사용한다. 활성 성분인 옥시부티닌은 지난 25년간 과민성 방광 치료제로 사용돼 왔다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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