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건선증약 '랩티바', 유럽당국 신약 접수
[ 2003년 02월 28일 19시 17분 ]
세로노는 새로운 건선증 치료제인 랩티바(Rativa)를 유럽 당국에 신약 접수했다.

유럽 최대의 바이오테크놀로지 회사인 세로노는 미국과 일본 이외의 지역에서 랩티바에 대한 판권을 갖고 있으며, 미국에서는 지넨테크(Genetech)와 조마(Xoma)가 시판할 예정이다.

유럽에서는 바이오젠(Biogen)이 건선증 치료제로 애머바이브(Amevive)를 신약 접수했으며, 유럽의약품평가청(EMEA)가 추가 자료를 요구함에 따라 세로노의 랩티바도 유사한 안전성 자료가 요구될 수 있다는 우려도 있다.

애머바이브는 지난달달 미국에서 시판 승인됐으나, 유럽 보건당국은 애머바이브의 안전성에 대해 우려하는 것이 아니라 바이오젠이 건선증 표준 치료제인 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 경구용 레티노이드와 비교임상을 시행하는 것을 원하고 있는 것으로 알려졌다.

한편, 랩티바는 신약접수 이상을 대상으로 한 안전성과 유효성 연구결과를 제출했다.

윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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