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유럽 데시타빈, MDS 희귀약 지정
[ 2003년 03월 03일 12시 40분 ]
유럽의약품평가청(EMEA)은 수퍼젠(SuperGen)의 유럽 계열사인 유로젠(Eurogen)의 척수이형성 증후군(myelodysplastic syndrome, MDS)에 대한 희귀약으로 데시타빈(decitabine)을 승인했다.

희귀약으로 지정되면 10년간 독점권을 유지할 수 있을 뿐아니라 최종 시판승인까지 EMEA의 각종 지원을 받을 수 있다.

데시타빈의 주요 작용기전은 DNA 과메칠화(hypermethylation)을 바로 잡는 효과를 나타내며, 과메칠화는 일부 암세포에서 몇몇 암 억제 유전자 활성을 차단하는 것으로 생각되고 있다.

MDS는 백혈병 이전에 발생하는 질환으로 치명적이며, 미국에서는 매년 약 1만4000명 신환이 발생하는 것으로 알려져 있다.

현재 미국에서 22개 임상기관에서 후반 3상 임상을 진행하고 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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