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美FDA, 만성 신부전약 포스레놀 승인 임박
[ 2003년 03월 05일 11시 48분 ]
샤이어(Shire) 제약사는 미국 FDA로부터 포스레놀(Fosrenol)에 대한 승인 가능공문을 받았다고 밝혔다.

포스레놀 성분은 랜싸눔 카보네이트(lanthanum carbonate)로 만성 신부전 환자에게 혈액투석시 흔히 발생하는 인산 혈중농도 상승을 치료하기 위해 개발됐다.

승인가능 공문에서는 추가적 자료와 몇몇 질문점에 대한 답변을 요구했고, 샤이어는 차후 이 부분에 대해 FDA와 협의할 예정이다.

이에따라 샤이어는 포스레놀을 올 연말 이전에 미국에서 시판할 수 있을 것으로 기대했다.

포스레놀의 신약접수는 미국 뿐아니라 유럽 및 캐나다에서도 이루어졌으며, 아노메드(AnorMED) 특허하에 샤이어가 개발, 제조, 시판에 대한 독점적 권리를 갖고 있다.
윤의경기자 ekyuen@dailymedi.com
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