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美소비자단체 "항우울제 설존 시판금지" 요구
[ 2003년 03월 09일 12시 21분 ]
미국 소비자단체인 퍼블릭 시티즌은 미국 FDA에 항우울제 설존(Serzone)을 시판 금지시켜 달라고 요청했다.

퍼블릭 시티즌은 "설존이 미국에서 11건의 간손상 사망과 관련 있다"고 주장하며 "유럽에서는 지난 1월 철수했다"고 지적했다.

또 "설존을 시판 금지하더라도 설존을 대체할 다른 약물이 많다"고 덧붙였다.

퍼블릭 시티즌은 2001년 미국에서 설존 처방건수는 약 4500건으로 추정하고 있다.

한편, 설존 제조사인 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)는 설존은 우울증 치료제로 중요한 선택약물이며 보기드문 간부작용 문제에 대해 FDA와 긴밀히 논의중이라고 밝혔다.

FDA는 2001년12월 설존의 라벨에 간부전을 일으킬 수 있다고 분명히 표시할 것을 요청했다.

퍼블릭 시티즌은 "간검사는 간부전을 예방할 수 있을 것으로 보이지 않으며, 간손상 위험이 높은 환자를 예측할 방법이 없다"며 "설존이 승인된 1994년부터 2002년 봄까지 설존과 관련한 간손상은 약 53건에 이른다"고 밝혔다.

BMS는 유럽에서 설존을 철수한 이유는 부작용 때문보다는 매출액 감소였다고 밝힌 바 있다.
윤의경기자 ekyuen@dailymedi.com
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