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ºñ³» Åõ¿© Ä®½ÃÅä´Ñ 'Æ÷ƼĮ' FDA ½Å¾àÁ¢¼ö
[ 2003³â 03¿ù 09ÀÏ 09½Ã 06ºÐ ]
À¯´ÏÁø ·¡º¸·¯Å丮Áî(Unigene Laboratories)´Â ºñ³» Åõ¿©ÇÏ´Â Ä®½ÃÅä´Ñ(calcitonin)ÀÎ Æ÷ƼĮ(Fortical)À» ¹Ì±¹ FDA¿¡ ½Å¾àÁ¢¼öÇß´Ù.

Æ÷ƼĮÀº À¯´ÏÁøÀÌ °³¹ßÇÑ Ã¹¹øÂ° Á¦Ç°À¸·Î À¯´ÏÁøÀÇ ¹Ì±¹ ¶óÀ̼¾½º ÆÄÆ®³ÊÀÎ ¾÷¼Å-½º¹Ì½º ·¡º¸·¯Å丮Áî°¡ ½ÃÆÇÇÏ°Ô µÈ´Ù.

ÇöÀç ¹Ì±¹ ºñ³» Ä®½ÃÅä´ÑÁ¦Á¦ ½ÃÀå±Ô¸ð´Â ¾à 2.75¾ïºÒ¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.

¶Ç È£¸£¸ó ´ëü¿ä¹ýÁ¦°¡ ½ÉÇ÷°ü°è¿Í ¹ß¾Ï À§ÇèÀ» Áõ°¡½ÃŲ´Ù´Â ¿¬±¸ °á°ú°¡ ³ª¿ÂÈÄ È£¸£¸ó ´ëü¿ä¹ýÁ¦°¡ ¾Æ´Ñ °ñ´Ù°øÁõ¾à ÆÇ·Î°¡ ³Ð¾îÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù.

À¯´ÏÁøÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾àȸ»ç·Î ÁÖ·Î ÆéƼµå ÇüÅÂÀÇ ¾à¹° °æ±¸³ª ºñ³» Àü´ÞÁ¦Çü °³¹ß¿¡ ÃÊÁ¡À» µÎ°í ÀÖÀ¸¸ç, °æ±¸¿ë PTH Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ¼­´Â ±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀο¡ ¶óÀ̼¾½º¸¦ ³»Áá´Ù.

À±Àǰæ±âÀÚ ekyeun@dailymedi.com
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¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó