2026년11월05일thu
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
美FDA, 1천종 식이보급제 규제안 발표
[ 2003년 03월 11일 10시 40분 ]
미국 FDA는 1000종 이상의 식이보급제에 대한 감사, 제조규정, 라벨 표시사항에 대한 규제안을 내놨다.

이번 규제안이 최종 결정될 경우 미국 식이보급제 제조사는 내년까지 새로운 규정을 준수해야 한다.

그동안 FDA는 식이보급제에 의약품이나 의료기구에 적용되는 높은 기준을 적용하지 않았으나, 최근 식이보급제의 오염 및 각종 안전문제로 새로운 규제가 필요하다고 제안되어 왔다.

식이보급제에 대한 새로운 규제안은 제품이 오염되지 않았다는 것을 확신할만한 제조기준을 요구하고 제조기지에 대한 감사를 규정하고 있다.

최근 미국에서 접수된 식이보급제 관련 안전사고는 납 과다함유 사건과 니아신 안전 투여량의 10배 이상 함유로 인한 오심, 구토, 간손상, 심장발작 등이었다.

아울러 작년 FDA에 보고된 부작용 사례만도 1214건으로 재작년에 비해 약 2배 증가했다.

한편, 소비자보호단체는 "FDA의 식이보급제 규제안이 충분히 엄격하지 않다"며 "식이보급제 제조사에 FDA가 더 규제할 수 있는 권한을 주도록 하원에서 법을 개정해야 한다"고 주장했다.
윤의경기자 ekyuen@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상