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체외진단용 의약품중 66% 표시사항 '위반'
[ 2003년 03월 13일 10시 13분 ]
임신, 배란, 질병감염 여부 등을 소비자가 직접 확인하는 체외진단용 의약품의 표시사항이 제대로 지켜지지 않는 것으로 나타났다.

식품의약품안전청은 체외진단용 의약품 50개 품목을 점검한 결과 66%인 33개가 표시사항을 제대로 기재하지 않은 것으로 나타났다고 13일 밝혔다.

이들 품목은 표시사항을 용기나 포장 등에 아예 적지 않거나 전문의약품 또는 일반의약품임을 표시하지 않았다.

또 한글이 아니라 영문 또는 한문으로 표시사항을 기재하거나 사용상 주의사항 일부를 빠뜨렸다.

식약청 관계자는 "소비자가 체외진단용 의약품을 올바르게 사용하려면 표시사항을 통해 충분한 정보를 알아야 한다"며 "표시를 제대로 하지 않은 제품의 제조사 및 수입사 14곳에 대해 약사법 위반 혐의로 행정처분을 내릴 예정"이라고 말했다.

위반유형은 ▲ 표시사항을 전부 기재하지 아니하여 소비자가 알아야할 주요 정보를 누락한 경우 : 체크 5-에취스트립(바이오크리니칼시스템) 등 9품목을 비롯 ▲표시사항을 한글이 아닌 영문이나 한문으로 기재한 경우 : 아산이지테스트에취씨지(아산제약) 등 7품목 등이다.

아울러 ▲ 허가(신고)받지 아니한 제품명칭을 기재한 경우 : 우로페이퍼유에이치에이지(신양화학약품)등4품목 ▲ 전문/일반의약품이라는 문자를 용기나 포장·첨부문서에 기재하지 않은 경우 : 유로테스트지피(인화제약) 등 28품목 ▲ 기타 표시사항을 위반한 경우(일부 항목 누락 등) : 유니틱스지티(영동제약) 등 20품목 등으로 나타났다.

박재붕기자 parkjb@dailymedi.com
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