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식약청 "대체조제 사후통보 폐지" 요청
[ 2003년 03월 20일 01시 25분 ]
식약청은 19일 복지부장관 업무보고에서 생동성시험 활성화를 위해 대체조제시 의사에게 사후통보 및 환자에 대체조제 고지 의무화 등을 폐지하거나 완화해줄 것을 건의했다.

또 생동성 인정품목을 매년 400품목씩 오는 2006년까지 총 2000품목으로 확대키로 했다.

이날 업무보고에서 심창구 식약청장은 "의약품 품질향상과 대체조제 활성화를 위해 내년 7월부터 카피약 허가시 생동성 입증자료제출 의무화하고 2007년 1월부터 생동성시험을 거치지 않은 의약품은 시장에서 퇴출하겠다"고 보고했다.

심 청장은 이와 함께 "의약품산업을 육성 발전시키기 위해 개량신약의 허가요건을 간소화해 기존제품의 개량화를 유도하고, 임상시험 활성화를 위해 산·학·관 임상시험협의체 구성운영 및 다국간 공동임상시험 활성화 등을 추진할 방침"이라고 밝혔다.

이밖에 식약청은 의료기기산업 육성을 위해 '의료기기법' 제정을 추진하고, 우수의료기기 개발 및 안전성·유효성 검토의 신속처리 등 허가 지원을 통해 대외경쟁력을 확보토록 추진할 방침이다.

BT산업의 경우 벤처기업의 장려 및 경쟁력 강화를 위해 제조업 및 품목허가권 분리가 추진된다.

생명공학의약품 등의 안전성·유효성 평가기술을 개발하기 위해 금년중 73억원을 투입해 유전자치료제 등 120개 과제에 대한 연구도 실시키로 했다.

[자료실] 식약청 업무보고
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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