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식약청, 683품목 효능·효과 변경 조치
[ 2003년 03월 26일 04시 00분 ]
식약청은 지난해 실시한 외피용약 643품목 및 방사성의약품 131품목 등 총 774품목에 대한 재평가 결과를 26일 공시하고, 관련업소에 1개월 이내허가사항을 변경할 것을 지시했다.

식약청은 이번 재평가를 통해 전체 774품목 중 683품목에 대해서는 효능·효과를, 562품목은 용법·용량을, 767품목은 사용상 주의사항을 변경토록 조치했다.

이번 평가결과에 따라 해당업소에서는 한달 이내에 변경내용을 허가증에 기재해야 하며, 재평가 결과 공시일로부터 6개월이내 유통제품의 포장 및 사용설명서 등을 교체해야 한다.

식약청은 또 올해 4월 23일 이후 제조(수입)되는 제품은 '2002년도 재평가 결과'에 따라 변경된 제품설명서(포장, 첨부물 포함)를 첨부토록 조취했다.

[자료실] 2002년 의약품재평가 결과
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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