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고혈압약 코자, 뇌졸중 감소 적응증 추가
[ 2003년 03월 28일 10시 54분 ]
미국 FDA는 멀크의 고혈압 치료제인 코자(Cozaar)에 대한 신적응증으로 고혈압과 좌심실 비대증이 있는 환자의 뇌졸중 위험 감소에 대해 승인했다.

코자의 성분은 로사탄(losartan). 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)로 분류된다.

이번 신적응증 추가는 9,193명을 대상으로 한 LIFE(Losartan Intervention for Endpoint Reduction in Hypertension) 연구에 근거한 것이다.

임상결과 코자 투여군은 베타 차단제인 아테놀롤을 투여한 경우에 비해 고혈압과 좌심실 비대증이 있는 환자에서 뇌졸중 위험을 25% 낮춘 것으로 나타났다.

코자 투여군의 경우 치명적, 비치명적 뇌졸중 발생건수가 232건인 반면 아테놀롤 투여군에서는 309건이었다.

그러나 이런 효과는 흑인 환자의 경우에는 적용되지 않아 새로운 라벨에 이런 사항을 표시하기로 했다.

이번 승인으로 고혈압과 좌심실 비대증이 있는 환자의 뇌졸중 위험 감소에 대한 적응증을 가진 안지오텐신 II 수용체 차단제로는 코자가 유일하게 됐다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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