식품의약품안전청은 29일 생약(한약)제제 등 48종의 기시법을 새롭게 제정하고 대한약전 개정에서 삭제됐던 22품목의 의약품을 수재한다는 내용의 기시법을 고시했다.
이에 따라 식약청은 생약(한약)제제의 품질관리방안과 한약제제 연·건조엑스 원료 및 제제의 기준 및 시험방법에 대한 설명회를 오는 4월 3일 실시할 방침이다.
이번 식약청이 고시한 기시법에 수재된 품목은 다음과 같다.
▶의약품 48 품목 신규 수재
제피아스코르빈산, 가미귀비탕 연·건조엑스, 감맥대조탕 연·건조엑스, 계지가용골모려탕 연·건조엑스, 계지가작약탕 연·건조엑스, 글리세로인산칼슘 정, 니코틴산아미드 3배산, 당귀음자 연·건조엑스, 당귀작약산 연·건조엑스, 대시호탕 연·건조엑스, 리보플라빈 3배산, 말산클레보프리드·시메치콘 정, 맥문동탕 연·건조엑스, 바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균·클로스트리디움부티리쿰토아균 캡슐, 반하사심탕 연·건조엑스, 방기황기탕 연·건조엑스, 보중익기탕 연·건조엑스, 사물탕 연·건조엑스, 사카로마이세스보울라디균 산, 삼소음 연·건조엑스, 삼황사심탕 연·건조엑스, 소팔콘, 시호청간탕 연·건조엑스, 신비탕 연·건조엑스, 십전대보탕 연·건조엑스, 에르고칼시페롤 과립, 염산베넥세이트베타덱스, 염산피리독신 3배산, 영계출감탕 연·건조엑스, 오자그렐나트륨, 오적산 연·건조엑스, 육군자탕 연·건조엑스, 육미지황탕 연·건조엑스, 이중탕엑스 과립, 이중탕연·건조엑스, 인삼패독산연·건조엑스, 인진오령산 연·건조엑스, 인진호탕 연·건조엑스, 자음강화탕 연·건조엑스, 질산치아민 3배산, 청상견통탕 연·건조엑스, 콜레칼시페롤 과립, 탄산수소나트륨·구연산나트륨 액, 팔미지황환 연·건조엑스, 팔미틴산레티놀 과립, 평위산 연·건조엑스, 향사평위산 연·건조엑스, 향소산 연·건조엑스
▶약전 삭제 22 품목의 수재
결정셀룰로오스, 경납, 고미중조수, 다투라가루, 미삼가루, 살리실산·약용탄 연고, 시클란델레이트, 신나리진, 아연화·이크다몰 연고, 안식향산나트륨카페인 주사액, 염산에토프로파진, 염산에토프로파진 정, 염화칼륨 주사액, 캄실산트리메타판, 키나가루, 테트라가스트린, 푸마르산벤시클란, 푸마르산벤시클란 정 , 황산베타니딘, 황산베타니딘 정, G-스트로판친, G-스트로판친 주사액
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