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천식치료제 '졸로레어' FDA자문위 심사 임박
[ 2003년 03월 31일 10시 37분 ]
미국 FDA 폐·앨러지 의약품 자문위원회는 지넨테크(Genentech)의 졸로레어(Xolair)를 중등증 이상의 앨러지성 천식 치료제로 승인할 것인지에 대해 오는 15일에 심사할 예정이다.

작년 12월에 접수한 자료에는 ALTO 임상의 안전성 자료와 현재 진행 중인 공개임상 결과가 포함되어 있다.

졸로레어는 2000년 당시 전임상 시험에서 혈소판감소증 부작용으로 임상이 중단됨에 따라 2001년 4월에 예정됐던 자문위원회 회의가 취소됐었다.

이번에 졸로레어가 앨러지성 천식 치료제로 승인된다면 이 적응증에 사용되는 최초의 생물학적 제제가 된다.

졸로레어의 성분은 오맬리주맵(omalizumab)이며 단일클론 항체로 면역글로불린 E가 매스트 세포(mast cell)에 결합하는 것을 차단하여 앨러지성 염증의 조기 과정에서 효과를 나타내는 작용기전을 가지고 있다.

윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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