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EU, 항암제 얼비툭스 긍정적 의견 표명
[ 2003년 04월 01일 10시 20분 ]
독일 멀크(Merck)는 유럽 자문위원회가 항암제 얼비툭스(Erbitux)에 대해 긍정적인 의견을 제시함에 따라 2003년 중반까지 신약 접수를 할 수 있을 것으로 전망했다.

미국 바이오테크 회사 임클론(Imclone)으로부터 라이센스 계약을 체결한 얼비툭스는 독일 멀크가 미국과 캐나다, 일본을 제외한 지역에서 시판권을 보유하고 있다.

얼비툭스는 임상 계획의 결함으로 인해 FDA 시판승인이 거부되면서 2001년 12월 내부자 거래로 스캔들을 일으켰던 유명한 제품으로 이후 임클론의 미국 마케팅 파트너인 브리스톨-마이어스 스퀴브는 멀크의 유럽 임상 결과를 기다리고 있다.

미국 FDA는 멀크가 제시한 임상자료가 충분하다면 신약승인을 재고할 방침이다.

멀크는 직결장암 환자 330명을 대상으로 한 임상 결과를 오는 6월 1일 시카고에서 열리는 미국임상종양학회에서 발표할 예정이다.

멀크는 얼비툭스 임상 중간 분석결과가 긍정적이며 최종 결과가 유럽의약품평가청의 승인을 받을 정도로 확실할 것으로 기대했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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