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발트렉스 에이즈환자 생식기포진 치료제 승인
[ 2003년 04월 07일 10시 09분 ]
미국 FDA는 최근 글락소스미스클라인(GSK)의 발트렉스(Valtrex)를 HIV 감염증 환자의 재발성 생식기포진 치료제로 적응증 추가를 승인했다.

발트렉스 성분은 밸라사이클로비르(valacyclovir)이며 에이즈 환자가 아닌 면역성이 있는 일반환자의 초기와 재발성 생식기포진 치료제로 이미 승인됐다.

이번 승인은 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상방식으로 293명의 HIV 양성 환자를 대상으로 6개월간 실시된 결과에 근거한다.

대상자는 발트렉스 500mg씩 1일 2회 투여군과 위약을 투여받은 사람으로 투약후 6개월이 지나서 발트렉스 투여군의 65%는 재발하지 않은 반면, 위약 대조군에서는 약 26%가 재발하지 않은 것으로 나타났다.

첫 재발까지 걸리는 기간은 발트렉스 투여군 180일 이상, 위약대조군은 59일이었다.

가장 흔한 부작용으로는 두통, 피로, 발진이 보고됐다.

한편 HIV 감염증 환자의 약 58~81%는 생식기 포진에 감염됐고 HIV 감염자의 경우 생식기 포진 증상이 더 심하고 재발이 잦은 것으로 알려졌다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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