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레베톨 인트론A, 소아간염 신속심사 결정
[ 2003년 04월 13일 11시 59분 ]
미국 FDA는 최근 쉐링-푸라우의 레베톨(Rebetol) 경구용 액제와 캅셀에 대해 6개월간 신속심사하기로 결정했다고 발표했다.

신속심사 지위는 충족되지 않은 의료 수요를 만족시키거나 기존 치료제에 비해 상당한 효과를 발휘하는 약물인 것으로 인정되는 경우 부여되며 심사기간이 단축된다.

이번에 접수한 적응증은 이전에 대상성 간질환으로 인해 알파 인터페론으로 치료된 적이 없는 3세 이상의 환자에서 만성 C형 간염 치료를 위해 인트론 A(Intron A)와 병용하는 요법이다.

쉐링-푸라우 연구소의 의학업무 담당 부회장인 로버트 J. 스피겔 박사는 "레베톨이 인트론 A와 병용하도록 승인되면 미국에서 소아 간염 환자에게 사용할 수 있는 최초의 유일한 약물이 될 것"이라고 기대했다.

레베톨 경구용 액제는 새로운 제형의 리바바린이며 레베톨 캅셀은 성인 환자에게 인트론 A와 함께 사용할 수 있도록 승인돼 있다.

윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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