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FDA, 루퍼스약 '림포스태트-B' 신속 심사
[ 2003년 04월 24일 05시 06분 ]
휴먼 지놈 사이언시즈(Human Genome Sciences)의 루퍼스 시험약 림포스태트(Lympostat)-B가 FDA 신속심사를 받게 됐다.,

1상 임상 결과 림포스태트는 혈중 B세포를 유의적으로 감소시켜 루퍼스 치료에 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났다.

휴먼 지놈 사이언시즈는 루퍼스 치료제로서 림포스태트에 대한 2상 임상을 계획 중이며 올해 말에는 류마티스 관절염 치료제로 임상을 계획하고 있다고 전했다.

위약대조군과의 비교에서는 부작용이나 임상검사치의 임상적 차이가 없었으며, 약물과 관련된 심각한 부작용도 보고되지 않았다.

1상 임상에 참여한 환자 수는 70명으로 모두 루퍼스 표준요법이 시행됐다.

윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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