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美FDA, 약물코팅 스텐트 신제품 승인
[ 2003년 04월 30일 10시 47분 ]
미국 FDA가 존슨앤존슨(J&J)의 약물코팅된 스텐트(stent)를 승인함에 따라 심장질환 치료에 새로운 장이 열렸다.

신장이식시 장기거부반응을 예방하는 싸이로리무스(sirolimus)로 코팅된 스텐트는 관상동맥을 연 후 카쎄터(catheter)를 통해 폐색된 관상동맥에 주입되는 작은 금속이다.

일반적인 스텐트는 수술 후 몇 개월 이내에 혈관을 다시 폐색시키는 경향이 있어, 약 15~30%는 재수술이 필요하다.

반면 싸이로리무스가 코팅된 스텐트는 임상시험에서 재협착증을 70% 이상 감소시키고, 재수술 필요성을 5% 미만으로 낮추는 것으로 나타났다.

이번에 승인된 스텐트의 가격은 대량 구매시 약 3195 달러로, 1990년 중반부터 시판된 일반적인 스텐트는 약 1000달러 정도여서 신제품 스텐트는 구제품에 비해 가격이 3배 이상이다.

신제품 스텐트는 보험적용이 100% 되지 않을 것으로 예상됨에 따라 병원에 상당한 재정적 부담이 될 가능성도 있다.

한편 미국 연방정부는 "메디케어(Medicare) 프로그램은 이 비용의 상당 부분을 부담할 것"이라며 "다른 건강보험회사의 경우에도 보험 적용이 될 것"이라고 예상했다.

J&J는 싸이로리무스 코팅 스텐트를 개발하기 위해 와이어스에서 싸이로리무스를 라이센스했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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