데일리메디 아릭스트라, ACS증후군 환자 임상시험 개시

로그인 | 회원가입


아릭스트라, ACS증후군 환자 임상시험 개시


[ 2003년 04월 29일 11시 15분 ]

새로운 합성 제제이자 선택적 Factor Xa 억제제인 항혈전제 아릭스트라에 대한 III상 임상 연구 프로그램 '미켈란젤로(MICHELANGELO)'가 개시 됐다.

미켈란젤로는 급성관상동맥 증후군(ACS) 환자 2만6천 여명을 대상으로 한 다기관 다국가 임상 시험으로 MICHELANGELO: OASIS-5 및 MICHELANGELO: OASIS-6의 2가지 임상시험을 포함 한다.

이번 임상 프로그램에는 캐나다 샐림 유서프 박사가 OASIS(Organization to Assess Strategies for Ischemic Syndromes) 연구 그룹과 함께 국제 조정위원회 의장을 맡을 예정이다.

또한 시카고 대학 데이비드 팩슨 박사와 듀크 대학 크리스토퍼 그랭거 박사가 공동으로 미국 측 코디네이터를 맡게 된다.

'MICHELANGELO: OASIS-5' 연구는 불안정형 협심증 및 ST-분절 비상승성 심근경색 환자 1만6천명을 대상으로 실시하며, 이와 동시에 진행되는 'MICHELANGELO: OASIS-6' 는 급성 ST-분절 상승성 심근경색 환자 1만명을 대상으로 실시할 예정이다.

따라서 전체적인 미켈란젤로(OASIS 5 &6) 연구는 총 2만6천명 이상의 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서 아릭스트라의 임상적 유용성을 평가하게 된다.

위의 두 가지 대규모 임상 시험의 일차 목표는 급성 관상 동맥 증후군 (ACS)을 앓고 있는 광범위한 입원 환자를 대상으로 가능한 모든 종류의 치료 전략을 포함한 상태에서 아릭스트라의 효능을 평가하는 것이다.

시카고 대학 데이비드 팩슨 박사는 "미켈란젤로 연구는 현재 표준 치료로는 막을 수 없는 대규모 ACS 환자 군을 대상으로 아릭스트라의 효능을 평가하는 것"이라고 연구 목적을 설명했다.

아울러 그는 "이미 정맥 혈전 색전증의 예방에 있어 에녹사파린(enoxaparin)에 비해 우월한 효능을 입증 한 바, 아릭스트라의 잠재적 이점을 탐색하기 위해 많은 ACS 환자들을 대상으로 약물과 치료 전략을 평가할 필요가 있다"고 덧붙였다.