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식약청, 구주제약 '아피톡신주' 시판허가
[ 2003년 05월 06일 08시 14분 ]
식품의약품안전청은 (주)구주제약이 신청한 아피톡신주(성분명 : 건조밀봉독)에 대해 시판허가를 내렸다고 6일 밝혔다.

시판허가가 떨어진 아피톡신주는 이탈리안 꿀벌(Apis Mellifera)의 독을 전기충격법으로 추출, 건조한 순수한 밀봉독(Honey Bee Venom)의 건조물을 멸균생리식염수에 용해시킨 후 동결건조한 골관절염 치료제.

이 제품은 미국 민간연구기관 '국제통증연구소(IPI)'의 기술을 구주제약에서 국내 비임상, 임상시험을 통해 제품화한 신약이다.

식약청에 따르면 아피톡신주는 경희의료원 등 국내 4개 병원에서 골관절염 환자 309명을 대상으로 실시한 임상시험 결과, 투여 6주후에 아피톡신군은 48.37%, 나부메톤군은 46.79%로, 투약종료 후 2주째에는 아피톡신군이 57.52%, 나부메톤군이 43.59%의 개선율을 보였다.

식약청은 "비스테로이드성 진통제를 대체할 수 있는 의약품이 허가됨에 따라 그 동안 비스테로이드성 치료제의 장기투여로 인한 위장장애 등 합병증으로 고통받던 만성 골관절염 환자의 치료기회 확대에 기여할 것으로 기대된다"고 말했다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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