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美FDA, 폐암치료제 '아이레사' 최종 승인
[ 2003년 05월 06일 12시 02분 ]
아스트라제네카의 폐암 치료제 아이레사(Iressa)가 미국 소비자보호단체의 반대에도 불구하고 결국 FDA의 승인을 받았다.

미국 FDA는 최근 자문위원회의 추천에 따라 다른 치료제로는 효과를 볼 수 없는 폐암 환자의 최종 선택약으로 아이레사 사용을 승인했다.

미국 소비자보호단체인 퍼블릭 시티즌은 아이레사가 시판되고 있는 일본에서 발생한 사망 사례를 지적하며 시판을 반대해왔다.

한편, 일본 후생성은 아이레사 사용을 엄격하게 규제한 이후 사망과 부작용 사례가 감소하고 있다고 발표했다.

아스트라제네카는 아이레사 승인으로 위궤양약 ‘프라이로섹’(Prilosec) 특허만료 이후의 공백을 메우는데 도움을 줄 것으로 예상했다.

올 1사분기 1900만불이었던 아이레사의 매출액은 이번 FDA 승인으로 더욱 상승할 전망이다.

아스트라의 임상결과에 의하면 진행성 폐암 환자의 10%가 아이레사의 효과를 본 것으로 나타났다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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