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후릭소나제, 소아 성장 발달 영향 미비
[ 2003년 06월 03일 06시 13분 ]

美 FDA는 최근 GSK 비염 치료제 후릭소나제(플루티카손 프로피오네이트)[사진]의 소아 사용에 관한 제품설명서 개정을 승인했다.

FDA의 이번 승인은 1년 간의 임상시험 결과를 근거로 한 것이다. 3세에서 9세의 소아환자 150명을 대상으로 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 임상 시험 결과, 후릭소나제 투여군은 위약 투여군과 비슷한 성장 속도와 신장을 보인 것으로 나타났다.

이는 소아 환자에게 생체 이용률이 2% 미만인 코티코스테로이드 성분의 후릭소나제로 1년 이상 장기 치료해도 통계적, 임상적으로 성장에 유의적인 영향을 미치지 않는 것을 보여주는 것이다.

글락소스미스클라인 임상개발의학부 Edward Philpot 박사는 "이번 FDA 의 제품설명서 개정 승인은, 후릭소나제의 안전성과 약효를 한층 강화시켜주고 있다"고 환영했다.

하지만 그 동안 몇몇 임상 실험을 통해 코티코스테로이드 성분의 비강 스프레이 중 일부 약물이 소아 환자의 성장 속도를 늦출 수 있다는 내용이 알려져 왔었다.

또 이번 임상 시험기간 동안 12%정도가 이상 반응을 보여 후릭소나제를 포함해, 코티코스테로이드 성분으로 치료받는 소아 비염 환자는 정기적으로 성장속도에 대한 모니터링이 필요한 것으로 나타났다.

후릭소나제 코약은 비강 내에 직접 뿌리는 코티코스테로이드제로서 비염의 코막힘 치료에 효과적이며 국내에서도 비염 치료제 중 가장 널리 쓰이고 있다.
김희영기자 young7796@dailymedi.com
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