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과다수면치료제 프로비질, ADHD 증상 효과
[ 2003년 06월 11일 02시 18분 ]
중외제약이 시판하고 있는 기면병관련 주간과다수면 치료제 '프로비질'이 소아 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 증상에 효과적이라는 연구결과가 발표됐다.

최근 열린 미국정신의학협회(APA) 연례회의에서 발표된 2개의 2상 임상시험 결과에 따르면 프로비질은 학교와 가정 모두에서 ADHD증상을 개선하고 내약성이 우수한 것으로 나타났다.

4주에 걸쳐 시행된 이중맹검, 위약대조 임상에서 248명의 소아에게는 프로비질 300mg 또는 400mg을, 다른 48명의 소아에게는 300mg을 매일 투여했다.

그 결과 300mg또는 400mg을 투여 받은 소아들이 현저한 증상개선을 보였다.

이번 Harvard Medical School Dr. Joseph Biederman 교수는 "과도한 불안감과 짧은 집중력 유지시간, 충동적인 행동 등을 보이는 248명의 ADHD 환자들에게서 프로비질이 과잉행동을 감소시키고, 집중력을 높여준 것으로 확인됐다"고 말했다.

그는 또한 "프로비질은 좋은 내약성과 안전성으로 소아 ADHD의 새로운 치료방법을 제시했다"고 덧붙였다.

세팔론 관계자는 "이번 시험결과를 근거로 2003년 말경 임상 3상에 착수할 방침"이라고 밝혔다.

프로비질은 과도한 주간수면 증상을 적응증으로 지난 1999년 2월부터 미국시장에서 발매되고 있으며 작년 12월에는 수면각성주기 이상으로 기인되는 수면장애로 적응증을 추가할 수 있도록 FDA에 신청서가 제출된 상태다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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