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경구용 항암제 '젤로다' 심사기준 강화
[ 2003년 06월 13일 02시 29분 ]
지난 99년 미국 FDA가 전이성 유방암 치료제로 긴급승인한 이후 전이성대장암 및 위암 치료제로서도 승인받은 경구용 항암제 '젤로다'에 대한 심사기준이 강화된다.

12일 심평원은 암종양 분과위원회를 개최해 효능 뿐아니라 편리성 및 외래환자에 대한 처방 가능성 때문에 급속한 매출 증가세를 이어가고 있는 한국로슈의 경구용 항암제 '젤로다'에 대한 심사기준을 강화키로 했다.

젤로다는 경구용 항암제 시장의 50% 이상을 점유할 정도로 이 분야에서 가장 각광받고 있는 제3세대 항암제다.

하지만 심평원은 젤로다 과잉처방에 따른 수족증후군, 설사 등 부작용이 발생할 수 있다는 점을 감안, 심사기준을 강화해 나가기로 했다.

특히 심평원은 젤로다가 경구용 항암제라는 특성상 항암제 전문의사(종양학자)가 아닌 일반 의사들도 쉽게 처방내릴 수 있다는 점 때문에 의원급 요양기관에서 남용될 소지가 있다는 점에 주목하고 있다.

이와관련 심평원 관계자는 "젤로다에 대한 처방 시기 등을 적절히 규제할 필요가 있어 심사기준을 강화키로 했다"고 말했다.

한편 젤로다는 중증 신부전 환자와 5-FU에 과민반응이 있는 환자에게는 투여하지 말아야 하며, 가장 흔한 부작용은 수족 증상, 설사, 복통 등인 것으로 알려졌다.

또 젤로다는 1일2회 경구로 투여하며, 인체내 효소인 사이미딘 포스포릴레이즈에 의해 항암물질인 5-FU로 전환돼 항암효과를 나타낸다.
박재붕기자 parkjb@dailymedi.com
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