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전립선 비대증약 '유로자트랄' FDA 승인
[ 2003년 06월 18일 09시 05분 ]

미국 FDA는 최근 사노피-신데라보의 1일 1회 앨푸조신(alfuzosin) 제형인 유로자트랄(Uroxatral)을 양성 전립성 비대증 치료제로 승인했다.

이번 승인된 제형은 10mg 서방정으로 스카이예파마(SkyePharma)의 독점적 기술인 지오매트릭스(Geomatrix) 경구 조절방출 약물전달기술을 이용해 개발됐다.

선택적으로 아드레날린 수용체를 차단하는 앨푸조신은 방광목과 전립선의 평활근을 이완시켜 전립선 비대증 환자에서 뇨류을 개선하고 증상을 경감시킨다.

전립선 비대증 증상은 50대 남성의 경우 22%에서, 70~80대 남성의 경우에는 45%에서 영향을 미치는데 일상 생활에 영향을 주며 급성 뇨저류 같은 합병증을 일으킬 수 있다.

앨푸조신의 유효성은 위약대조임상에서 입증됐는데 위약에 비해 뇨류를 개선하고 용량을 조절할 필요없이 요로 증상을 감소시키는 것으로 나타났다.

임상에서 위약보다 흔하게 나타난 부작용으로는 현기증, 상기도 감염증, 두통 및 피로였다.

1일 1회 투여하는 앨푸조신은 미국 이외의 지역에서는 자트랄(Xatral) OD라는 상품명으로 시판되고 있으며 미국에서는 2003년 하반기에 본격 시판될 예정이다.

윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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